為全面推進(jìn)2024年醫(yī)療器械質(zhì)量安全重點(diǎn)監(jiān)管工作落實(shí)，9月23日至26日，省藥品監(jiān)督管理局督查組一行5人，對天水市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展督導(dǎo)檢查。天水市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長張志偉陪同檢查。
督查組采取深入企業(yè)現(xiàn)場檢查、召開座談會、查閱資料等方式，先后深入天水市麥積區(qū)、張家川縣和甘谷縣部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、隱形眼鏡店、口腔診所、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、醫(yī)療器械零售企業(yè)等單位，重點(diǎn)圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械等相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作開展情況，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管情況，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用情況，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級分類監(jiān)管工作，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與監(jiān)管工作，新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)宣貫與實(shí)施情況及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作等進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
座談會上，督查組對天水市在醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管方面所做的工作給予充分肯定。反饋了現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和不足，與參會人員就醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)辦理、案件查辦等工作進(jìn)行了充分交流，并就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管提出了明確要求。
下一步，天水市將以此次督導(dǎo)檢查為契機(jī)，持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治力度，聚焦問題抓整改提升，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，全力筑牢質(zhì)量安全防線，有力保障人民群眾用械安全有效。
（新聞來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：馬文潔）
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