自8月5日起，按照《2019年天水市藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案》，天水市市場監(jiān)管局組織對全市藥品批發(fā)企業(yè)集中開展交叉飛行檢查，以強化企業(yè)主體責任意識，全面推進藥品質(zhì)量安全集中整治，依法打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為，切實提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
為確保飛行檢查取得實效，一是對抽調(diào)的GSP檢查員進行集中業(yè)務培訓和廉政教育，以統(tǒng)一檢查尺度和評定標準，提高檢查員政策水平和業(yè)務能力，確保飛行檢查工作質(zhì)量。二是明確飛行檢查的范圍和重點，以藥品批發(fā)企業(yè)為主，重點檢查企業(yè)是否存在擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、超范圍經(jīng)營藥品和在核準地址以外貯存藥品行為；企業(yè)質(zhì)量管理文件體系是否健全，是否建立并實施各項制度和操作規(guī)程，是否存在文件規(guī)定與實際執(zhí)行“兩張皮”的情況；執(zhí)業(yè)藥師等質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員是否在崗并履職，是否存在“掛證”、兼職等情況；是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等情況；是否存在非法渠道購進藥品，偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，或藥品未納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，購銷藥品證、票、賬、貨、款不對應情形；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否正常運行，監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)是否完整真實；是否存在非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。三是從各縣區(qū)局抽調(diào)人員開展交叉飛行檢查。嚴格遵循“四不兩直”的飛行檢查原則，對檢查發(fā)現(xiàn)的企業(yè)涉嫌違法線索移交當?shù)厥袌霰O(jiān)管局深挖細查，依法查處。對涉及到嚴重違反GSP規(guī)定的情形，按規(guī)定程序上報省局建議收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認證證書》，督促企業(yè)及時整改，并對整改情況進行跟蹤檢查，以確保飛行檢查取得實效。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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