自承接市局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可業(yè)務(wù)以來,麥積區(qū)市場監(jiān)管局嚴(yán)格按照法定程序,開展藥品經(jīng)營許可工作,嚴(yán)把零售藥店準(zhǔn)入關(guān)口。

對新開辦的藥品零售企業(yè),麥積區(qū)市場監(jiān)管局嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格審查相關(guān)資料,保證許可資料完整合法;在核查工作中,執(zhí)法人員嚴(yán)把現(xiàn)場核查條件關(guān),重點從人員管理、制度建設(shè)、業(yè)務(wù)流程加以細化和規(guī)范,對藥品存儲條件是否符合規(guī)定,是否設(shè)置陰涼區(qū)并配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,處方藥和非處方藥是否分區(qū)陳列并顯著標(biāo)明,含麻制劑是否設(shè)立專柜等進行現(xiàn)場驗收檢查,形成核查結(jié)論,對核查驗收通過的企業(yè)予以頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。同時,對新開辦的藥品零售企業(yè)加強日常監(jiān)管工作,重點對藥師在崗履職情況、藥品購進、驗收、銷售和養(yǎng)護情況監(jiān)督檢查,確保流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,建立健全來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系。今年以來麥積區(qū)市場監(jiān)管局共核發(fā)藥品經(jīng)營許可證29份。

下一步,麥積區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)深化藥品行政審批制度改革,在把好零售藥店準(zhǔn)入關(guān)口的同時,進一步壓縮審批時間,提升審批效能,并同步加強事中事后監(jiān)管,加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、公平公正、公開透明、簡約高效的藥品經(jīng)營監(jiān)管體系,積極創(chuàng)建優(yōu)良營商環(huán)境。
(來源:麥積區(qū)市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載:陶靜)