2021年以來，天水市委、市政府高度重視藥品安全工作，始終堅持“人民至上、生命至上”，守牢安全底線，規(guī)范市場秩序，健全長效機制，推動智慧監(jiān)管，藥械質(zhì)量安全水平和市場秩序保持穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢。
加強組織領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)任體系不斷健全
一是強化各級責(zé)任落實。市政府主要領(lǐng)導(dǎo)主持召開常務(wù)會議專題學(xué)習(xí)《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)，各級各部門突出“四個最嚴”要求，緊盯關(guān)鍵領(lǐng)域安全，完善藥品安全風(fēng)險會商、聯(lián)席會議工作制度，組織召開“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議等，開展化妝品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）應(yīng)急演練，聘任市級藥品檢查員（第一批）69名，以上率下推動藥品監(jiān)管工作落實落細。二是嚴格特殊藥品監(jiān)管。堅持問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控的原則，進一步健全疫苗管理責(zé)任體系，規(guī)范現(xiàn)場接種流程，嚴禁各級疾控中心、醫(yī)療機構(gòu)從其他渠道購進疫苗，對全市8家疾控機構(gòu)和166家新冠病毒疫苗接種單位開展全覆蓋監(jiān)管，及時督促整改疫苗儲運管理存在的問題，檢查疾控部門98戶次、檢查疫苗接種單位1445戶次，發(fā)現(xiàn)問題53個并全部整改到位。同時，對4家新設(shè)美沙酮門診加強現(xiàn)場指導(dǎo)驗收和法律法規(guī)培訓(xùn)，與85家藥品批發(fā)企業(yè)、使用單位簽訂《特殊管理藥品經(jīng)營使用安全管理責(zé)任書》，監(jiān)督銷毀和無害化處理過期精麻藥品348支。三是開展“兩法兩條例”宣貫。利用網(wǎng)站和“兩微一端”等，開展藥品安全知識公益宣傳，及時解讀藥品安全監(jiān)管政策，全市舉辦“兩品一械”培訓(xùn)班12次，培訓(xùn)監(jiān)管執(zhí)法人員1639人次、市級藥品檢查員69人次、從業(yè)人員10904人次，線上線下開展“化妝品安全科普宣傳周”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“藥品安全宣傳月”等活動，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，提升老百姓安全用藥用械用妝水平。
堅持分類施策，日常監(jiān)管顯著增強
一是分級分類監(jiān)管到位。依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位狀況進行分類分級監(jiān)管，全市三級監(jiān)管企業(yè)152家、二級監(jiān)管企業(yè)37家、一級監(jiān)管企業(yè)623家。對無菌植入類、貼敷類以及網(wǎng)絡(luò)銷售等開展風(fēng)險隱患排查，組織檢查企業(yè)1460余家、排查風(fēng)險隱患163個、消除風(fēng)險隱患161個。回收過期藥品工作取得初步成效，設(shè)立覆蓋城鄉(xiāng)“居民家庭過期藥品回收”便民點181家，全年累計回收過期藥品1067種，有效凈化了藥品市場。二是推行智慧監(jiān)管到位。全面推廣應(yīng)用“四類”藥品實名登記系統(tǒng)、“化妝品監(jiān)管APP”等智慧監(jiān)管平臺，零售藥店“四類”藥品實名登記系統(tǒng)使用率達100%。深入推進藥品監(jiān)管追溯體系建設(shè)，督促企業(yè)入駐“碼上放心”平臺，截至目前，涉及集采、毒、麻、精、血液等重點藥品經(jīng)營企業(yè)入駐率達100%。同時，“小柴胡湯丸質(zhì)量標準提升”課題全面完成，“亞麻提取分離物活性研究”課題有序開展，各類能力驗證比對試驗取得滿意結(jié)果。三是飛行檢查整改到位。深入實施日常監(jiān)管網(wǎng)格化，對藥品經(jīng)營使用單位的日常檢查落實全覆蓋，組織飛行檢查藥械經(jīng)營企業(yè)339戶、醫(yī)療機構(gòu)882戶，限期改正違法違規(guī)行為。不斷深化市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等部門協(xié)同聯(lián)動，積極開展新冠病毒疫苗、醫(yī)療美容藥械、打擊非法行醫(yī)等專項檢查。
壓茬有序推進，疫情防控取得實效
一是督促落實疫情防控措施。不斷壓緊壓實“四方責(zé)任”，印發(fā)《致全市藥品零售經(jīng)營者疫情防控告知書》1720余份，簽訂責(zé)任書119份、約談224戶、責(zé)令改正67戶、責(zé)令停業(yè)整頓37家，疫情防控期間查處并曝光零售藥店高價銷售醫(yī)用口罩等行為6起。二是開展藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查。以醫(yī)用口罩、新冠病毒核酸檢測試劑等防疫物資為重點，對全市9家疫情防控物資儲備點開展藥械質(zhì)量監(jiān)督檢查，專項抽檢醫(yī)用口罩24批次，對4批次不合格醫(yī)用口罩涉及單位進行立案查處。三是積極開展“甘肅方劑”煎制檢查。督促煎制單位嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān)，全市39家煎制單位累計煎制“岐黃避瘟方”74449劑、“宣肺化濁湯”19167劑，確保湯劑質(zhì)量安全有效。
（天水在線編輯：康翠霞）
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