8月16日至17日，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張起一行對我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督查。天水市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長安和平及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人陪同檢查。
督查組先后深入天水市飛鴻醫(yī)療電器有限公司、天水成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司、天水宏康氣體有限公司和天水市第一人民醫(yī)院等單位，通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談交流等形式，對上述單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行、防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理及生產(chǎn)和使用等情況進(jìn)行了檢查，指出了存在的問題，提出了整改意見和要求。督查組還對天水市開展防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量專項整治行動、醫(yī)療器械風(fēng)險隱患大排查、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）和醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任落實等工作進(jìn)行督導(dǎo)了檢查，與相關(guān)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談交流。此外，督查組還深入甘肅電器科學(xué)研究院就有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測能力建設(shè)進(jìn)行了調(diào)研。
督查組對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定，并就進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管提出具體要求。一是要以高度的政治責(zé)任感，加強(qiáng)核酸檢測試劑的監(jiān)督管理，特別是針對進(jìn)銷貨渠道、資質(zhì)票據(jù)、倉儲運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)要認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。二是要持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險隱患大排查專項整治行動，切實采取有效措施，真抓實干，確保取得實效。三是重點(diǎn)突出疫情防控類、無菌和植入類、口腔類、醫(yī)學(xué)美容類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品，全面落實“四個最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化日常監(jiān)管，加大查處力度，形成高壓態(tài)勢，保障公眾用械安全。四是要結(jié)合日常監(jiān)管和專項整治，加大新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫工作力度，進(jìn)一步普及醫(yī)療器械相關(guān)知識，加深醫(yī)療器械監(jiān)管人員、從業(yè)人員以及社會公眾對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的理解，形成行業(yè)學(xué)法遵法守法的良好氛圍。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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